医用耗材单一来源采购公告-通知公告-甘肃省第二人民医院|西北民族大学附属医院

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医用耗材单一来源采购公告

更新时间：2021-12-29 17:53:29　|　点击次数：次

项目概况

甘肃省第二人民医院医用耗材采购项目的潜在供应商应在单一来源采购公告链接下方获取采购文件，并于2021年 12月31日15点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：SEY-2021YNCG-111

项目名称：甘肃省第二人民医院医用耗材采购项目

采购方式：单一来源采购

预算金额：招单价

最高限价：/

采购需求：（具体招标要求详见采购文件）

包号	耗材名称	规格	单位	备注
第一包	直肠管	长400mm，前端直径0.8mm	套
第二包	理疗电极片	方形：40mm*40mm、圆形：直径32mm	套
第三包	胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（酶免疫点印迹化学放光）法	96人份/盒、48人份/盒、24人份/盒	盒
第四包	一次性视频喉镜片	2.0/3.0/4.0/5.0	根
第五包	外科胶	1ml	支
第六包	蒸汽生物指示剂	100支/盒	支
	蒸汽快速生物指示剂	50支/盒	支
	过氧化氢快速生物指示剂	30个/包	个
	极速生物挑战包	/	套
	环氧乙烷灭菌剂	Z-100	瓶

注：开标时带样品。

合同履行期限：合同签订生效后一年内

本项目不接受联合体。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；

3.投标人须具有医疗器械经营许可证(备案证)（复印件加盖公章）；

4.投标产品必须具有医疗器械注册证（复印件加盖公章）；

5.阳光采购平台上的耗材供应商必须是甘肃省高值医用耗材阳光采购平台入围的生产商或经销商，且在阳光采购平台上具有配送权（提供产品配送授权书原件及其它相关证明或截图。）；

6.生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，进口产品须具有生产商给予经销商的产品代理授权书（复印件加盖公章）。

三、获取采购文件

时间：2021年12月29日至2021年12月30日（北京时间，法定节假日除外）

地点：甘肃省第二人民医院医用耗材采购项目单一来源采购公告下方链接

方式：自行下载

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间：2021年12月31日15点00分（北京时间）

地点：甘肃省第二人民医院1号楼10楼会议室

五、单一来源采购原因

第一包：直肠管为我院消化科现有设备结肠水疗仪配套耗材，为定制产品。故采用单一来源采购。

第二包：理疗电极片为消化科现有设备胃肠动力治疗仪配套耗材，为定制产品，其他厂家的产品无法兼容。故采用单一来源采购。

第三包：TK1由华瑞同康生物技术（深圳）有限公司生产，是中国首家获得药监局批准上市的细胞周期分析试剂盒。该试剂使用自主知识产权专利“抗细胞质胸苷激酶-IgY抗体的制备及肿瘤诊断组合物”（专利ZL02134727.1）的技术，可准确检测血清中胸苷激酶1（TK1）浓度进行细胞周期S期活跃度的分析，实现细胞周期分析。到目前为止，在中国市场TK1是唯一使用酶免疫点印迹化学发光法的检测试剂，受专利保护，华瑞同康是唯一TK1试剂生产供应商。故采用单一来源采购。

第四包：因各厂家视频喉镜片的延伸臂角度及长度不同，其他厂家的喉镜片不能与我院现有设备安全匹配。故采用单一来源采购。

第五包：外科胶（戈鲁巴胶）是目前唯一能在眼眶血管畸形的治疗中使用的液体血管硬化剂。该耗材由美国GEM.S.R.L格姆有限公司生产，江西欣怡生物科技有限公司为中国总代理，甘肃致新康德医疗供应链管理有限公司为该耗材的甘肃省独家代理商。故采用单一来源采购。

第六包：依据WS310规范，灭菌效果验证须进行物理检测、化学检测和生物监测，检测不合格物品不得发放。生物检测是灭菌效果验证的金标准，生物指示剂的培养与判读结果是无菌包裹能否放行的依据。目前我院使用的生物指示阅读器为3M3小时生物阅读器（压力蒸汽灭菌用）和3M24分钟二合一生物阅读器（压力蒸汽及过氧化氢灭菌），不同品牌产品由于设计理念及验证原因，耗材不能通用。故采用单一来源采购。

六、其他补充事宜

满足采购文件要求的供应商须携带招标公告下方链接中要求的所有资质并填写表格，请于2021年12月29日至2021年12月30日（节假日除外）上午8:30-12:00，下午2:30-5:00（北京时间）前往兰州市城关区和政西街1号甘肃省第二人民医院行政办公楼107登记报名，报名资料准确登记供应商名称、地址、联系人、联系电话等相关信息，如登记信息有误，对其产生的不利因素由供应商自行承担。